药代动力学研究服务

使用说明书

仅供体外研究使用，不用于临床诊断!

第1版（2016年04月修订）

【服务内容】

药代动力学主要研究机体对药物代谢的动态变化，包括药物在机体内的吸收、分布及排泄的过程。动物体内进行药代动力学研究，通过在不同组织、器官、不同时间点采集的样本，分析药物及其代谢产物。可以根据客户需求设计并开展体内、体外药代动力学试验，为客户提供从小分子到大蛋白的药代动力学服务。

【项目和周期】

1. 体内研究评价内容

包括血浆动力学研究、组织分布研究、排泄研究

检测手段：包括LC-MS/MS，RT-PCR，ELISA 以及同位素标记等。

动物种类：狗、小鼠、大鼠、兔等。

给药的途径：腹腔注射、静脉注、灌胃、皮下注、肌肉注射、静脉输注、皮下输注、鼻腔及侧脑室注射等给药方式

样品采集：尾静脉，足背静脉及股静脉采血，眼眶采血，脸颊采血，脑脊液采集，泪液采集，淋巴液采集，尿液采集、粪便样本采集、胆汁样本收集等。

 

2. 体外研究评价内容：

包括血浆蛋白结合率测定、血浆稳定性试验、CYP450抑制和诱导试验、肝微粒体代谢试验、代谢产物和途径推测、代谢产物和途径确证、跨膜转运试验、药物间相互作用、代谢表型研究、肝细胞代谢稳定性试验。

体外实验又可分为：

（1）吸收实验

肠道吸收/Pgp结合实验：Caco-2/PAMPA、双向转运分析、肠道渗透性、Pgp底物/抑制剂确认。

透皮吸收：动物皮肤、皮肤渗透性。

（2）分布实验

血浆蛋白结合：不同种属血浆、平衡透析法/超过滤法、分子排阻（SHPLC，大分子）、血浆药物稳定性、不同种属比较研究。

全血分布：不同血液成分的药物浓度分析(全血/血浆浓度比)、血液药物稳定性。

（3）代谢研究

细胞色素P450抑制实验：人肝微粒体以及cDNA表达酶、CYP亚型: 1A2、2A6、 2B6、2C8、2C9、2C19、D6、2E1 & 3A4、标准底物、IC50、时间依赖性抑制(TDI)。

细胞色素P450诱导实验：新鲜肝脏及人肝细胞、CYP同工酶等。

药物代谢产物：不同种属的肝细胞、肝代谢稳定性研究、代谢产物鉴定及结构确认、种属间比较研究。

检测手段：细胞增殖抑制实验；鸡胚血管生成抑制实验；体外抗菌、抗病毒检测；流式细胞检测；ELISPOT检测；ELISA检测等。

【客户提供的材料】

 1、待检测或处理的细胞；如果常见的人和大小鼠细胞系，公司可免费提供。

 2、细胞处理的相关药物和实验方案；

【反馈给客户结果】

 1、提供相应实验数据和图表；

 2、提供具体的实验报告；